Поставщик должен разрабатывать и документально оформлять и поддерживать в определенном состоянии СК. Главный документ – руководство по качеству.

2.Система качества разрабатывается с учетом конкретной деятельности предприятия и призвана обеспечить качество конкретной продукции. Для предприятия, выпускающего различные виды продукции, надо разрабатывать п/системы качества по определенным видам продукции.

3. СК должна охватывать все стадии жизненного цикла: (маркетинг, проектирование и разработка продукции, планирование и разработка процессов, закупки, производство и предоставление услуг, проверки, упаковка и хранение, реализация и распределение, установка (монтаж) и ввод в эксплуатацию, тех.обслуживание, послепродажная деятельность, утилизация и переработка продукции после срока службы. Это элементы петли качества. Петля качества – это концептуальная модель взаимосвязанных видов деятельности, влияющих на качество на различных стадиях от определения потребности до их удовлетворения).

4. По характеру воздействия на этапы петли качества в СК выделяют три направления:

· Обеспечение качества. Это все планируемые и систематически осуществляемые виды деятельности в рамках СК, необходимые для создания достаточной уверенности в том, что объект будет выполнять требования к качеству. Нужно разрабатывать целевые научно-технические программы повышения качества на конкретную продукцию, которая содержит задание по технич.уровню и качеству продукции, требования к ресурсному обеспечению программы всех этапов петли качества, а также мероприятия на всех этапах, обеспечивающие реализацию этих требований. Особое место занимают мероприятия, предупреждающие различные отклонения. СК должна функционировать так, чтобы проблемы предупреждались, а не выявлялись после возникновения. При возникновении дефекта СК должна обеспечить его обязательное выявление и исключение повторения.

· Управление качества. Это виды и методы деятельности оперативного характера, используемые для выполнения требований к КП. Сюда относится: управление процессами на основе контрольных карт с целью предупреждения отклонения (стат управление качеством); выявление различного рода несоответствий продукции, производстве или СК и устранение их, а также вызвавших их причин (диагр. Парето)

· Улучшение качества. Это мероприятия, предпринимаемые в организации, с целью повышения эффективности и результативности деятельности и процессов, для получения выгоды как для организации, так и для потребителя. Целью постоянного улучшения качества является улучшение параметров продукции, повышение стабильности качества, уменьшение издержек. Орг.формами работы по повышению качества являются кружки качества, организация рационализаторской деятельности, создание временных творческих коллективов.

5. В стандартах ИСО уделяется внимание связи качества и затрат на его достижения.

6. Планирование качества. Это деятельность которая устанавливает цели и требования к качеству и применению элементов системы качества. Планирование должно охватывать: планирование КП, планирование упр.и функцион.деятельности (подготовка применения СК, включая составление календарного графика), подготовка программы качества и выработка положений по улучшению качества. Программа качества – документ, регламентирующий конкретные меры в области КП, ресурсы и последовательность деятельности, относящиеся к специфической продукции, проекту или контракту.

7. Любое распоряжение, изменение в любой точке производственного процесса, как и сам процесс, должны быть официальными и документально оформленными.

8. Стандарты ИСО предполагают вовлечение и обучение всего персонала в работу по достижению качества. Вложенные средства – не потеря, а прибыль. В TQM есть QM (общее руководство качеством) – это те аспекты, общие функции управления, которые определяют политику в области КП, цели и ответственность, а также осуществляют их с помощью таких средств, как обеспечение КП, управление КП, улучшение КП, планирование КП. В QM вовлекаются все члены организации, но управлять им должно высшее руководство, применяются экономические методы.

Международные стандарты ИСО 9000 были приняты в нашей стране в качестве национальных – ГОСТ Р ИСО 9000. Основные принципы СК ИСО9000: ориентация на удовлетворение требований потребителя на конкретные виды продукции; предупреждение несоответствий в продукции, процессе, а в случае их возникновения – немедленное обнаружение и изоляция; анализ и устранение причин несоответствий; документальное оформление системы качества.

Требования к СК по стандартам ИСО 9000 являются общими применимыми к любой СК независимо от конкретной отрасли или сектора экономики. Но при разработке и внедрении СК все эти требования реализуются с учетом специфики предприятия, решаемых задач, условий функционирования.

В соответствии с требованиями стандартов ИСО 9000 хорошо составленная система документации, позволяющая лучшим образом организовать работу предприятия, подразделения, отдельного специалиста позволяет не допустить плохого качества, улучшить способы взаимодействия структурных подразделений, коллектива работников, а следовательно, повысить конкурентоспособность и эффективность предприятия. Такой подход позволяет значительно облегчить работу людей на предприятии, повышает ответственность руководителей и исполнителей.

Существует серия международных стандартов: 9000-9004, стандарты 10001-10020, а также стандарты ИСО 8402.

Многие предприятия, внедрив у себя СК, проводят экспертизу и сертифицируют свою систему качества через независимую службу, так как наличие сертификата функционирующей системе менеджмента качества играет все более значимую роль в отношениях с заказчиками.

Непременной предпосылкой для построения и развития СК является вовлечение в эту работу руководства предприятия. При создании СК вопросы, связанные с ответственностью руководителей предприятия, необходимо решать в первую очередь.

В стандартах предусмотрены следующий виды моделей обеспечения качества в зависимости от того, какие этапы жизненного цикла продукции имеют место на петле, т.е. в зависимости от степени охвата стадий создания продукции: ИСО 9001- модель обеспечения качества при проектировании, производстве, монтаже и техническом обслуживании; ИСО 9002 – на стадии производства, монтажа, обслуживании; ИСО 9003 – модель для стадии окончательного контроля; ИСО 9004 – модель для определения затрат на качество; а также ИСО 8402 –«Словарь». Каждая модель содержит определенный набор элементов, которые влияют на качество продукции(например, ответственность руководства, анализ контракта, управление проектированием, управление документацией и данными, управление продукцией, поставляемой потребителям, управление процессами, контроль и проведение испытаний, внутренние проверки качества, техническое обслуживание и др.)

Базовые стандарты ИСО 9001-9004 состоят из 4 частей, которые содержат:

1. область применения рассматриваемого стандарта

2. используемые в стандартах нормативные ссылки